我公司承办“湖南省仿制药质量和疗效一致性评

2016-03-17 00:00
湖南省药学会 制药工程专业委员会
关于举办湖南省仿制药质量和疗效一致性评价研讨会的通知


主办:湖南省药学会制药工程专业委员会
承办:3度论坛(湖南)医药科技有限公司 


各有关单位:
为积极响应和落实国务院办公厅、国家食品药品监督管理总局发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国发〔2016〕8号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等系列文件,根据我省制药工业的实际情况,以及仿制药质量及疗效一致性评价工作给湖南省内制药工业企业带来的机遇和挑战,本会特邀请相关专家在长沙举办湖南省仿制药质量和疗效一致性评价研讨会,现将研讨会有关事项通知如下,请各受邀单位积极组织本单位人员参会。
 
一、研讨会内容:
主题一:仿制药质量和疗效一致性评价的政策解读及指导原则
演讲嘉宾:国家药典委员会委员、专业委员会主任委员,中国药科大学周建平教授
主题二:仿制药质量和疗效一致性评价溶出度测定的技术
演讲嘉宾:湖南省药品检验研究院化药所 王伟娇副所长
主题三:仿制药质量和疗效一致性评价中生物等效试验(BE)的组织策略及技术要求
演讲嘉宾:军事医学科学院附属医院临床试验机构副主任,国家食药监总局药品审评专家、认证专家、临床试验核查专家,中国临床试验机构联盟秘书长 刘泽源博士
主题四:仿制药质量一致性评价研究工作经验介绍
主题五:圆桌讨论
主持嘉宾:原国家药品审评中心主审、高级审评员 康彩练博士
 
二、参会对象:湖南省内受邀制药企业技术负责人或研发负责人、企业负责人,单个受邀企业不超过3人参会。
三、会议报名截止日期:2016年3月25日17:30
参会代表即日起请选择如下方式报名参会,以便组委会根据名单准备会议资料、代表证及安排会议厅等:
1、请填写本通知附件中回执传真至会务组,传真号码:0731-84620168。
2、以邮件形式发送参会名单至3250380487@qq.com,邮件主题请注明“研讨会参会”。
3、通过QQ发送参会名单,QQ号码:3250380487,添加QQ时请注明“研讨会参会”。
4、通过电话报名参会,联系电话:0731-84620168(傅小姐),0731-84221288(刘小姐)。
 
四、会议时间:20163318:30-17:30(报到时间:3月30日15:00-19:00)
 
五、会议地点:长沙市岳麓区岳麓大道311号金麓国际大酒店芙蓉厅(市政府对面、省科技厅旁)
 
六、参会费用
本次会议不收取任何费用。参会人员食宿自理。参会代表请根据会议主办方要求报名,我会根据报名名单为参会代表准备会议资料、参会证件及餐券。未报名人员参会不予发放会议资料及餐券,并可能不被允许进入会场。
 
七、会务组联系方式
联系人:傅小姐  电话:0731-84620168  联系QQ:3250380487
会务咨询:龚秘书长 15802517818 
 
湖南省药学会制药工程专业委员会
2016年3月15日