湖南省仿制药质量和疗效一致性评价研讨会顺利

2016-04-01 00:00

      2016年3月31日,由湖南省药学会主办、3度论坛(湖南)医药科技有限公司承办的湖南省仿制药质量和疗效一致性评价研讨会在长沙市顺利举行。本次研讨会湖南省内外制药企业共派出了200余人参会,湖南省药品检验研究院也派来了10余人参会,由此可见湖南省各医药企业对于仿制药质量和疗效一致性评价的重视。

      研讨会上,国家药典委员会委员、药剂专业委员会主任委员周建平教授就仿制药一致性评价的政策及技术原则进行了解读、湖南省药品检验研究院化药所王伟娇副所长就仿制药一致性评价中溶出仪的工作方法进行了讲解、军事医学科学院临床试验机构副主任、国家食品药品监督管理总局认证专家刘泽源教授就仿制药生物等效试验的管理规范进行了详尽的介绍、我公司介绍了两个仿制药的一致性评价研究工作。会议最后,原国家药品审评中心主审、高级审评员康彩练博士主持了一个半小时的讨论,演讲嘉宾及湖南省药品检验研究院原化药室主任杨汉初教授参与了讨论,并回答了参会者的多个问题。专家的详细细致的回答得到了参会人员的一致认同。本次研讨会在圆桌讨论后圆满结束。