注册服务
3度论坛医药拥有经验丰富的药品注册申报专业人员,能够高效率、高质量地为国内外客户提供符合中国药品监管部门要求的新药注册、仿制药注册和进口药品注册服务。为国内外制药企业在注册申报资料攥写和递交过程中提供支持,协助制药企业快速对接,进而迈入中国市场。我们的主要服务内容包括:
  • 注册申报资料的审核、修订及指导完善
  • 代理药品进口注册事务
  • 注册申报资料的整理及递交(不含翻译)
  • 研究用一次性进口批件的申报
  • 协助注册检验/质量标准复核、送样
  • 注册全程跟踪、沟通、反馈
  • 注册法律法规、申报问题的咨询及解答
研发项目/品种的立项评估与可行性研究
研发项目/品种相关的法律法规事务(包括知识产权事务)
研发合同、协议的稽查与咨询
药品注册现场核查咨询与协助
药学/药物研发相关学术论文的撰写及协助发表(中英文论文、国内及国际刊物)
药品研发相关研究方案设计与研究报告撰写